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Introduction au 1^er juillet 2005 de la directive pour le contrôle de qualité interne

La "directive pour le contrôle de qualité interne" a été élaborée sur mandat de la QUALAB par un groupe de travail composé de membres des sociétés scientifiques, de la FMH et des centres de contrôles de qualité. Avec la mise en vigueur de cette directive au 1^er juillet 2005, une importante lacune a été comblée (également par rapport à l'étranger) dans le concept et le processus d'assurance qualité de l'analyse médicale en Suisse. Cette directive permet en effet d'évaluer directement si, dans le cadre du contrôle de qualité interne, le processus analytique est sous contrôle.

La directive est une instruction pour effectuer et interpréter le contrôle de qualité interne dans la pratique de l'analyse médicale. Pour tenir compte du spectre restreint des analyses effectuées et de la situation particulière concernant les appareils dans les nombreux laboratoires de cabinets, les exigences de la directive ont été formulées séparément pour les systèmes analytiques simples et complexes.

La version 1.01 de la directive est une "version initiale". La QUALAB a décidé de rassembler pendant une année les expériences et les remarques des utilisateurs et de réviser si nécessaire par la suite la directive, resp. de la préciser et de l'adapter. La directive est publiée sur ce site (www.qualab.ch). Vous y trouvez également une adresse (qualint@qualab.ch, voir ci-dessous) spécialement mise à disposition pour vos commentaires, suggestions et autres propositions que la QUALAB se réjouit de recevoir.

La même adresse est à votre disposition pour vos questions de compréhension et pour vous conseiller dans l'application, l'interprétation et les conséquences du contrôle de qualité interne.

QUALAB
Pour le groupe de travail "Directive pour le contrôle de qualité interne"
Prof. Dr Edgar Hänseler