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Gestützt auf das geltende Krankenversicherungsgesetz (KVG) sind gemäss Artikel 58 KVG und 77 KVV Konzepte und Programme betreffend die Qualitätssicherung zu erstellen. Die Eidgenössische Analysenliste sieht in den Vorbemerkungen zwingend die Einhaltung von Qualitätsvorgaben vor. Von der Einhaltung dieser Vorgaben hängt auch die Entschädigung der Leistungen durch die Sozialversicherer ab. Die auf gesamtschweizerischer Ebene zuständigen Partnerorganisationen (FAMH, FMH, H+, SAV, santésuisse und die MTK) haben per 1.7.1994 gemeinsam einen entsprechenden Qualitätsvertrag (Grundvertrag) in Kraft gesetzt und führen gemäss dem gemeinsam erarbeiten Qualitäts-Konzept die notwendigen Qualitätssicherungsmassnahmen durch. Als vertraglich eingesetztes Organ für die Umsetzung der Qualitätssicherungsmassnahmen wurde die QUALAB (Schweizerische Kommission für Qualitätssicherung im medizinischen Labor) gebildet und eingesetzt. Für die operative Umsetzung wurden ein Vorstand und ein Plenum bestimmt. Die QUALAB muss dem BSV (heute dem BAG) gemäss Artikel 77 Absatz 2 der KVV periodisch Bericht erstatten. 

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