NOVITĄ
Informazioni
Autodichiarazione IQK e pagamento 2024
La richiesta di autodichiarazione IQK e di pagamento per il periodo 2024 sarà inviata in primavera. Tuttavia, è già possibile caricare l'autodichiarazione IQK ed effettuare il pagamento.
Si prega di utilizzare il modulo attuale (V12) per l'autodichiarazione IQK, di compilare tutti i campi e di rispondere a tutte le domande.
Le istruzioni e i moduli sono disponibili nella scheda Aspetti Generali / Registrazione Laboratorio.
Attenzione:
- Il modulo di autodichiarazione IQK, che viene caricato nel 2024, conferma che il controllo di qualità interno è stato effettuato nel 2023. Pertanto, nel modulo deve essere inserito l'anno 2023 come anno di riferimento.
- Il numero di laboratorio interno (non il GLN) assegnato al laboratorio registrato deve essere inserito a pagina 2 del modulo di autodichiarazione IQK. Il numero interno del laboratorio si trova cliccando sul nome del laboratorio, appena sopra il GLN laboratorio.
CQE e ValueSet 2024
Il documento sul controllo qualità esterno 2024 e il ValueSet 2024 sono ora disponibili nella sezione Controllo qualità esterno.
IMPORTANTE:
- La costruzione della homepage di QUALAB, compresa la piattaforma di analisi dei dati in italiano, è in corso. Le pagine e i registri creati sono già disponibili.
- La pubblicazione dei contenuti (concetti, istruzioni, ecc.) richiederà un po' di tempo. Una volta disponibili, i documenti tradotti saranno messi a disposizione in modo continuativo.
- Per i contenuti non ancora disponibili, si prega di consultare la versione tedesca o francese.
Registrazione del laboratorio e richiesta di un GLN per il laboratorio
Le istruzioni si trovani nella scheda Aspetti generali, sottomenu "Registrazione laboratorio"
La riorganizzazione di QUALAB ha comportato l'adeguamento della forma giuridica da semplice società ad associazione. I membri dell'associazione sono le associazioni FAMH, FMH, pharmaSuisse, H+, santésuisse e MTK. Allo stesso tempo è stato necessario adeguare i regolamenti e i processi alla nuova legislazione (modifiche della LAMal, in particolare dell'articolo 58 LAMal e dell'OAMal in materia di qualità ed economicità).
Per i laboratori, ciò comporta l'obbligo di registrarsi presso QUALAB e al contempo di richiedere un GLN per il laboratorio.
Importante: il numero GLN per il laboratorio deve essere richiesto al momento della registrazione a QUALAB e dunque all'interno della piattaforma QUALAB. Si prega di non inviare richieste direttamente a Refdata!
Una volta ricevuto il numero GLN, il laboratorio ha l'obbligo di comunicarlo al centro di controllo qualità.
Il laboratorio è inoltre tenuto al pagamento di una tassa di registrazione annuale (CHF 40.- IVA escl., stato al 2022*). La tassa di registrazione, pagabile entro l'inizio dell'autunno 2022, è valida per il resto del 2022 e per il 2023 (per tutto l'anno). A partire dal 2024 la tassa dovrà essere versata annualmente.
In futuro i laboratori dovranno dimostrare annualmente a QUALAB l'esecuzione del controllo della qualità interno (CQI) (autodichiarazione) e fornire, in conformità con le normative il certificato di esecuzione di un processo di miglioramento continuo (PMC).
Il certificato relativo all'esecuzione avvenuta del controllo di qualità esterno (CQE) obbligatorio viene trasmessa per conto del laboratorio direttamente a QUALAB dai centri di controllo di qualità.
Il presente regolamento si applica a tutti i tipi di laboratori:
Laboratorio di studio medico, Laboratorio di farmacia, Laboratorio ospedaliero A/B/C, Laboratorio su incarico, Laboratorio presso un reparto (= POCT, che non rientra nella categoria Laboratorio ospedaliero/studio medico/farmacia).
Importante:
- Se un laboratorio gestisce più siti (in luoghi diversi, indirizzi diversi), ogni sito deve essere registrato separatamente e deve essere richiesto un numero GLN di laboratorio.
- All'interno di un ospedale solitamente sono presenti diversi laboratori. L'obbligo di richiesta per ogni laboratorio di un numero GLN dipende da come è regolamentata l'organizzazione interna dell'azienda (ad esempio: gli istituti di ematologia, microbiologia, ecc. possono agire in modo indipendente o come un istituto di medicina di laboratorio). I laboratori possono registrarsi con lo stesso indirizzo con cui si sono registrati presso il Centro di controllo di qualità.
- Anche i laboratori point-of-care, ovvero i reparti che eseguono analisi di laboratorio, devono registrarsi, in base alla loro organizzazione interna, utilizzando l'indirizzo con cui si sono registrati per il controllo di qualità esterno presso il Centro di controllo di qualità. Ad esempio: un centro di coordinamento POCT può richiedere un numero di laboratorio GLN per tutti i laboratori del reparto o ogni singolo laboratorio del reparto può richiedere un numero di laboratorio GLN separato.
Ulteriori informazioni sono disponibili su qualab.swiss nelle schede (Aspetto generali, Controllo di qualità interno, Controllo di qualità esterno).
*una parte dell'importo era finora inclusa nei canoni di abbonamento dei centri di controllo di qualità.
Importante: i laboratori che non si registrano non vengono inclusi nella registrazione obbligatoria per il controllo di qualità esterno né in quella per il certificato del processo di miglioramento continuo. Ciò può comportare sanzioni ai sensi dell'articolo 59 LAMal (attivate dagli assicuratori, non da QUALAB) o provvedimenti dell'autorità di vigilanza ai sensi dell'articolo 38 LAMal.
Per qualsiasi domanda, contattare via e-mail sekretariat@qualab.swiss.
Voci relative al COVID
QUALAB riconosce le difficoltà associate alle voci Covid della tariffa 351 (PCR, test antigenico, test degli anticorpi).
Secondo l'ordinanza Covid 3 (818.101.24), le strutture che eseguono i test sono suddivise in 2 categorie:
Categoria a: Strutture soggette alla Legge sulle epidemie ai sensi dell'articolo 16 e dotate di un'autorizzazione
Categoria b: Strutture che, senza autorizzazione, possono effettuare temporaneamente test rapidi per Sars-Cov-2 ai sensi dell'art. 16 della Legge sulle epidemie.
Ai primi si applicano le disposizioni sulla garanzia di qualità secondo l'articolo 17 paragrafo 3 dell'Ordinanza sulla microbiologia (818.101.32).
Per la categoria b, ai sensi del regolamento Covid 3 (818.101.24), vale il passaggio dall'art.24 para 4 punto d, che prevede la dimostrazione della qualità dei sistemi utilizzati.
QUALAB raccomanda al riguardo confronti interlaboratorio, ma si astiene dal dichiararli obbligatori nell'ambito del CQE 2021.
Si prega di prenderne atto.
Viene adottato il formato di scambio "Risultati di laboratorio per il controllo della qualità" (QUALAB)
La Commissione svizzera per la garanzia della qualità nel laboratorio medico (QUALAB) è responsabile delle misure di garanzia della qualità nel settore dei laboratori secondo la legge sull'assicurazione malattia (LAMal). In accordo con QUALAB, nell'autunno 2015 eHealth Suisse ha condotto una consultazione online sul formato di scambio "Risultati di laboratorio per il controllo della qualità". In seguito all'analisi dei risultati da parte di QUALAB, il Comitato direttivo di eHealth Suisse ha adottato il formato di scambio come raccomandazione nazionale a fine gennaio 2017. Il formato di scambio è pubblicato sul sito web di eHealth Suisse, i relativi Value Set sul sito web di QUALAB.